硝酸布康唑為咪唑類抗真菌藥物,用于因白色念珠菌引起的外陰陰道念珠菌病(VVC)的局部治療。2% 硝酸布康唑陰道乳膏被美國疾病控制和預防中心(CDC)推薦為治療外陰陰道念珠菌病方案的首選藥物。在美國,所有外陰陰道炎癥中,VVC發生率最高(39%);中國婦科門診患者以陰道炎癥最多(31.3% ),其中VVC發生率也居首位(11.6%)。據估計有75%的育齡女性至少患過1次VVC,40%~50%的患者有再次發作的經歷。硝酸布康唑經臨床多年應用驗證,療效確切,安全性好,不良反應發生率低。該產品的成功研制將為VVC的臨床用藥提供新的選擇,為患者提供更為安全有效、使用方便舒適的藥物,具有很大的社會效益;同時,由于該產品的優勢明顯,上市后將成為逐漸成為治療VVC藥物市場中的主流產品,必將產生巨大的經濟效益。
鹽酸達泊西汀是第一個專門針對治療早泄(premature ejaculation, PE)的藥物,是一種新型5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物(SSRI)。2008年12月,達泊西汀獲得了歐洲七國的審批認可,并用作早泄治療的新藥,通過了歐洲國家芬蘭和瑞典的批準,18-64歲男性作為適用人群。鹽酸達泊西汀在歐洲市場的上市給科研工作者極大地鼓舞,達泊西汀的市場規模將會達到為20-50億美元。
腸溶膠囊具有防止藥物對胃黏膜刺激的作用,防止藥物在胃中釋放引起惡心反應,增加藥物穩定性,增加局部治療的作用,提高藥物濃度,提高生物利用等優點。目前我國腸溶空心膠囊行業年增長速度在20%以上,但腸溶空心膠囊工業化水平、科技含量還有待提高。本項目從腸溶材料、工藝處方、設備設計、生產環境進行全方位研發,以期到達國內一流水平。