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2016
為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比.........
化學藥品注冊分類改革工作方案解讀2016年03月16日食品藥品監管總局組織制定了化學藥品注冊分類改革工作方案(以下簡稱方案),已于2016年3月4日正式發布實施。現就有關.........
為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)精神,以落實企業追溯管理責任為基礎,強化企業主體責任,建設來源可查、去向可追、.........